Truking Ingenuity
Очистка моноклональных антител
От осветления культуральной жидкости до хроматографического захвата, полировки и подготовки антител к следующей стадии производства.
Разделение и очистка
Процесс объединяет удаление клеток и клеточных фрагментов, захват антител на Protein A, вирусную инактивацию, полировочную хроматографию и мембранные операции. Каждая стадия решает отдельную задачу очистки и связана с характеристиками исходной жидкости и целевого продукта.
Хроматография смешанного режима
Вариант процесса Truking Ingenuity заменяет две ионообменные стадии одной стадией хроматографии смешанного режима. Выбор схемы связан со свойствами антител и результатами разработки процесса.
Комплексная схема очистки антител

Основные стадии процесса
- 01
Осветление
Центрифугирование и фильтрация удаляют клетки и клеточные фрагменты из жидкости, полученной после культивирования.
- 02
Захват на Protein A
Аффинная хроматография на Protein A используется для захвата антител из осветленного потока.
- 03
Инактивация вирусов
После захвата предусмотрена стадия вирусной инактивации при низком pH.
- 04
Полировочная очистка
Традиционная схема включает две стадии ионообменной хроматографии.
- 05
Вирусная фильтрация
Фильтрационная операция следует за хроматографической полировкой.
- 06
Концентрирование и диафильтрация
UF/DF обеспечивает корректировку концентрации антител и замену буферного раствора.

Технологическая поддержка
Разработка процесса и выбор системы
Лаборатория в Чанше объединяет скрининг сорбентов, разработку методов очистки и подбор оборудования. Техническое решение соотносится с продуктом, рабочими условиями и масштабом процесса.








